2024/09/26 09:05 財訊快報／記者何美如報導
合一生技(4743)25日舉行法說會，宣布跨足減重新藥研發，與中天生技(4128)旗下中天上海合作研發的另一個重磅核酸新藥新藥SNS851，透過靶向粒線體的關鍵基因，調控人體能量天平。至於糖足潰瘍新藥ON-101雖然今年沒能通過中國醫保，公司將放棄申覆，預計2025年再提申請。
合一25日舉行法說會，中天生技集團總裁路孔明睽違兩年半再度出席，他說，過去兩年半時間因在鑽石投資(6901)的職務，無法參加合一法說會，今年8月1日已卸下鑽石投資職務，重新回歸合一的重磅創新藥的研發與全球商業化布局。
他說，合一2020年提出將連續三年，一年一授權的目標沒有忘記，兩項新藥已經完成授權，很抱歉，現在還差一個，這三年新冠肺炎衍生變數造成各位無法感受的幾波衝擊，目前ON-101、FB825、SNS81已經形成合一新藥的三隻腳，公司正在建立第四隻腳。
近期ON-101中國醫保審核未過，路孔明說，中國市場已與華潤雙鶴簽訂20年獨家授權協議，雙方一致決定不申覆，這是基於雙方股東的最大權益，但明年會再提出醫保申請。而最重要的美國市場，今年8月已與美國FDA共同會議，也確認補充動物數據後，有機會獲得全皮層的傷口適應症，預計明年第一季取得全皮層動物數據報告，上半年進入全皮層傷口適應症市場。
路孔明也宣布，與中天上海合作研發的核酸減重新藥SNS851，內部稱此後選藥物為快樂瘦，其功效和安全性，比丹麥諾和諾德瘋迷全球的瘦瘦針(GLP-1)還好。他說，SNS851是針對目前市場最熱門的瘦瘦針的優劣勢去研發，GLP-1(瘦瘦針)藥物的大問題包括強烈抑制食慾，例噁心、嘔吐和腹瀉，導致肌肉流失、面部老化，虛弱導致跌倒及骨折，繼發憂鬱症。
合一總經理鄭淑玲表示，SNS851是全新的作用機制，透過靶向粒線體的關鍵基因，調控人體能量天平，使粒線體的數目與代謝效率增加，已完成專利保護，將加速推動CMO、CRO前臨床實驗與人體試。
根據動物實驗證明，SNS851具有三大特點: 一、調控人體能量天平新機制，不會抑制食慾而是提高基礎代謝率。二、肌肉不萎縮，投藥八週GLP-1組的股四頭肌、腓腸肌、脛前肌三種主要肌肉均下降20%，且達顯著差異，而SNS851組無肌肉萎縮，脛前肌增加20%，且達顯著差異。第三是更健康，肝臟脂肪、血脂、空腹血糖和胰島素抗性等生理指標皆顯示為更健康。
根據資料顯示，目前兩款以上市的諾和諾德與禮來的瘦瘦針，市場需求強烈，今年上半年銷售仍達到50億美元。路孔明說，雖然SNS851與瘦瘦針相比，八週小鼠體重減少20%，相對Wegovy Zepbound兩週小鼠體重就減少20%，速度比較慢但不影響進食量，無肌肉消失。
路孔明表示，合一已蛻變為以需求為導向的新藥公司，第一代新藥來自外部授權，包括ON101、FB825、OB318；第二代是內部自建技術平台，已知藥物作用把點的不同適應症為目標研發，以FB704A為代表；現在已發展到第三代，內部自建技術平台 以全球新靶點，以市場需求為導向的創新研發，包括SNS812、SNS851以及進行中的系列創新藥。
最近有大量借券，路孔明強調，合一決不會介入市場操作，但也想提醒主管機關多關切。而上市後創新藥，必須時間進行市場布局，也要很多市場研究，醫師不會聽你說，一般自己去看去試才會用你的藥，這部分學名藥不用。至於何時能回收，他說，合一不是不會賣藥，但不能隨便亂賣，美國市場是全球上市利益80%來源，給付價全球最高，目前策略是先在台灣訂好價格，醫材進入中國15年投資收回，各國市場能進去就進去，但美國市場利益不能被影響。
