2020-04-16 01:16經濟日報 記者黃文奇／台北報導

合一旗下FB825以5.3億美元授權給利奧製藥，是台灣最大生技新藥授權案。中天生技集團總裁路孔明表示，在臨床一期的新藥以「重磅」價值完成授權，是一項藝術，其關鍵是用科學證據說服大藥廠；這也顯示台灣新藥開發實力已被國際認可。以下是路孔明專訪紀要：

問：合一FB825以5.3億美元授權給利奧藥廠的意義？

答：FB825目前僅完成臨床一期，利奧願用逾5億美元技轉，對生技業而言是個「異數」，從新藥開發來看，也是一項藝術。這也顯示，台灣生技研發實力被國際看見，被國際認可，台灣有實力用科學說服國際藥廠。

問：請分享談判過程？

答：合一與利奧自去年初開始談判，一年多的談判只聚焦一件事，就是科學。利奧在這段期間內，從全球各地派來各領域專家，來查核該合一的科學數據。

利奧派來的專家，都是專精有經驗的科學家，「問題問到骨頭裡去」，全程都只能用科學語言回答。

對方了解FB825的技術理論、實驗設計後，開始執行藥物驗證，驗證後雙方再展開討論，得出結論後，再進行實地查核，才進入談判，談判開始後，利奧仍對FB825反覆驗證，確定得到他們想要的答案後，才開始談授權細節。

從實地查核來說，利奧派各領域專家到合一實驗室，檢視實驗記錄簿，是逐頁逐字檢視，若遇問題，第一時間用視訊，向多國專家提問，並反覆用科學語言討論。合一研發結果是攤在陽光下檢視，無所遁形。

問：請談一下FB825的競爭力與價值？

答：FB825其中一個重要適應症是異位性皮膚炎，這個疾病非常複雜，以當前科研結果顯示，導致該疾病有兩大關鍵，即介白素與IgE B細胞，兩者比重何者較大無法概估。國際大廠賽諾菲的Dupixent是針對前者，FB825則是鎖定IgE B細胞。其中，FB825設計的給藥針數少於Dupixent，也已經在人體驗證上看到效果。

問：就價值上，合一談成天價授權，主要意義為何，未來會怎麼做？

答：對合一而言，未來十到15年，營運資金將不虞匱乏。我們曾拒絕了兩家全球前五大的藥廠的邀約，這些藥廠有些開出還不錯的條件，但我們知道自己的價值與定位，因此婉拒。即使到現在，面對新藥開發仍臨深履薄，合一未來的進展不會停，產品線滿手。