工商時報 杜蕙蓉

欣耀生醫(6634)新藥開發報喜，該公司今年以治療脂肪肝炎新藥、無肝毒止痛藥」榮獲第十四屆國家新創獎「企業新創獎」。

這是欣耀繼9月份獲邀於美國第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表，及11月份獲選在義大利羅馬首屆非酒精性脂肪肝國際大會發表SNP-6系列之「非酒精性脂肪肝炎新藥」研發成果、今年也拿到生醫傑出企業類最高榮譽的第十四屆國家品牌「玉山獎」後，再次獲獎。

「國家新創獎」由社團法人國家生技醫療產業進策會舉辦，今年約130件作品參加甄選，共20多件品項獲得「企業新創獎」。

新耀董事長朱凱民表示，欣耀為針對世界上臨床治療且亟需解決而未解決之重大問題的新藥開發公司。此藥是國內第一個自行設計、合成的新成份及新劑型新藥，更是世界首例不成癮長效止劇痛藥。目前以「肝臟代謝酵素活性」及「基因調控」2技術平台，開發出6項核心產品，兩項為治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)，3項為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥乙醯胺酚(Acetaminophen)及其複方而產生肝毒性的問題，一項為Acetaminophen中毒解毒劑。

欣耀獲獎產品，治療脂肪肝炎用藥：SNP-6系列，具多重作用機轉及靶點，目前已獲USFDA獲准進入人體臨床二期，亦為市場首見新藥(First-in-class)，目前最新的研究成果顯示，SNP-6系列不僅具有降低肝臟脂肪、改善脂肪肝炎所造成的肝功能異常，進一步更可應用於肝纖維化的預防及治療。

今年SNP-6系列以國內完成之第一期臨床試驗結果，直接申請美國FDA第二期臨床試驗在台灣執行，順利獲准。目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機與市場規摸龐大，研調機構預測，2025年全球NASH可達400億美元(約新台幣1.2兆元)。

另外一項獲獎產品，無肝毒止痛藥：SNP-810為「世界首例無肝毒性Acetaminophen止痛新藥」，為解決超過40年來無法解決Acetaminophen藥物造成的嚴重肝損傷問題，SNP-810無肝毒性又具良好止痛作用，有別於現今市場其他止痛產品，可望帶給社會大眾更安全的用藥，SNP-810已完成多項查登用單劑量、多劑量臨床試驗，結果優異，現正向美國食品藥物管理局(USFDA)申請人體樞紐試驗中。目前全球市場上無類似無肝毒性之競爭藥物，SNP-810能阻斷毒性代謝物的產生，大幅增加藥物使用的安全性，應可取代現有的廣大市場。